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      重組人血小板生成素注射液(特比澳?)治療慢性肝病患者血小板減少癥的Ib期臨床試驗完成全部受試者入組

      2022-06-06

      2022年6月6日,三生制藥(01530.HK)宣布一項關于重組人血小板生成素注射液(特比澳®)在慢性肝病導致的血小板減少癥患者中開展的Ib期臨床試驗(項目編號:TPO-106)已成功完成全部受試者入組工作。


      特比澳®是由三生制藥自主研制的重組人血小板生成素(Recombinant Human Thrombopoietin,rhTPO)注射液,于2005年上市,被用于實體瘤化療后血小板減少癥(CIT)的治療。2010年,特比澳®被批準用于原發免疫性血小板減少癥(ITP)患者的治療。


      血小板減少是慢性肝病常見的并發癥, 減少的程度與肝病的嚴重程度相關。如肝硬化患者中約78%發生不同程度的血小板減少(1)。肝硬化患者發生血小板減少的因素主要為血小板生成素(TPO)產生下降,其他因素包括脾功能亢進、血小板破壞增加以及病毒對骨髓的抑制等。對于需要手術治療的慢性肝病引起的血小板減少癥(CLD-TCP)患者,血小板減少可導致其手術的推遲甚至取消。


      目前臨床治療手段主要是輸注血小板,雖然是降低術中出血風險的最常用手段,但其來源緊缺、療效維持時間短以及輸血反應和潛在的輸血感染等風險限制了其應用。


      特比澳®與內源性血小板生成素具有相似的升高血小板的藥理作用。已經完成的臨床研究提示健康受試者、CIT患者及ITP患者不良反應總體發生率低,程度輕,絕大部分不需要特殊處理并自行好轉,對患者肝腎功能,凝血系統以及血常規等無明顯影響,展示出良好的藥物安全性。


      三生制藥董事長婁競博士表示:“特比澳®在長期的臨床實踐中已經被證明是一款值得醫生和患者信賴的藥物,我們相信其在慢性肝病患者的治療中也將繼續發揮出色的療效。血小板減少癥與諸多疾病有關,并影響相關的治療進程,公司將繼續努力拓展特比澳®的適應癥,挖掘藥物潛力,力爭在更多臨床領域為患者造福?!?


      參考文獻:

      1. 中國成人血小板減少癥診療專家共識,《中華內科雜志》2020年7月第59卷(7)498


      關于三生制藥

      三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業,致力于以高品質的藥品提高患者生存質量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項國家發明專利授權,30余種上市產品,覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心,共有33種在研產品,其中26種為國家新藥,并擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來,三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念,全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.mebliok.com獲取更多信息。


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      媒體聯系人

      任媛媛

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